YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質》標準的實施，為醫(yī)院超聲診療安全設定了新的行為準則。作為一項強制性國家標準，它從多個維度提升了對醫(yī)用超聲耦合劑的要求，是醫(yī)院必須深刻理解和執(zhí)行的超聲安全新規(guī)。

新規(guī)詳解主要體現在：

明確分類與風險分級： 標準將醫(yī)用超聲耦合介質明確分為普通型、消毒型和無菌型，并基于臨床應用部位和操作性質進行了風險分級，核心是將手術、腔道、粘膜、非完好皮膚及介入超聲劃定為高風險應用場景。

強制性適用范圍規(guī)定： 最重要的安全新規(guī)是強制性規(guī)定高風險應用場景必須使用無菌型耦合介質。這以國家標準的形式，為超聲耦合劑在高危部位的使用提供了明確的法律依據和強制要求。

更嚴格的技術要求： 新標準對不同類型耦合劑的理化性能（如pH值、粘度、聲學性能）、生物相容性（細胞毒性、刺激性、致敏性等）以及微生物指標提出了更具體和嚴格的要求，特別是對無菌型耦合劑的無菌、細菌內毒素等指標要求。

檢驗方法的更新： 標準更新了部分檢驗方法，使其更科學、更貼近實際，確保對產品性能和安全的準確評估。

這些新規(guī)的核心目標是通過規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑的選擇和使用，最大限度地降低超聲診療過程中的感染風險，提升患者安全。醫(yī)院需要將這些新規(guī)融入內部管理制度、采購流程和臨床操作規(guī)程中。

平創(chuàng)醫(yī)療專注于高品質醫(yī)用無菌耦合劑，符合YY/T 0299-2022強制標準，是唯一適用于手術、腔道等高風險場景的產品。作為少數具備無菌生產資質的廠家，產品稀缺，需求旺盛，是您開拓市場的絕佳選擇。