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首頁 平創(chuàng)新聞

【平創(chuàng)醫(yī)療】二類醫(yī)用一次性灌腸器

2016-10-25 15:50:06 

平創(chuàng)醫(yī)療,作為一家新型灌腸器的廠家,自從經營醫(yī)用一次性灌腸器以來,經過幾年的市場開發(fā)、全國二三甲醫(yī)院的臨床使用,用戶反饋,產品的設計改進等多方面提升后,產品已經得到了全國大部分醫(yī)務人員的接受與肯定。出于對客戶負責任的態(tài)度,滿足市場的需求與企業(yè)長遠的發(fā)展,及相關政策的規(guī)定,我司在注冊證到期前已經著手準備了產品延期的再注冊。



灌腸器--60-120ml組合裝

根據(jù)國家藥食品藥品監(jiān)督管理局相關文件要求,含有灌腸液的灌腸器均要升為二類醫(yī)療器械,且工廠最少要具備有10萬級的無菌生產車間,為此,平創(chuàng)醫(yī)療,從2014開始投入了大量的資金,用于醫(yī)療器械潔凈廠房建設和研發(fā)、生產、檢驗設備購置;


【平創(chuàng)車間】產品檢驗

并聘請了一批在醫(yī)療器械行業(yè)有豐富經驗的高級人才從事公司的產品研發(fā)和生產質量的管理。依照現(xiàn)行醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的法規(guī),完善了公司醫(yī)療器械生產的硬件設施和質量管理體系。從廠房的建設到灌腸器的注冊申請,其間接受了廣東省食品藥品監(jiān)督管理局組織的醫(yī)療器械生產企業(yè)現(xiàn)場核查,通過了藥監(jiān)局的現(xiàn)場檢查,獲得了藥監(jiān)局對于生產現(xiàn)場的認可。


【平創(chuàng)團隊】月度總結

歷時2年3個月的慢長時間,在經過全面的研究和檢驗后,也順利地取得了二類醫(yī)用一次性灌腸器”的醫(yī)療器械注冊證。


醫(yī)用一次性灌腸器

佛山平創(chuàng)醫(yī)療擁有多年臨床經驗,只做一次性醫(yī)療用品,主要生產經營:耦合劑、灌腸器醫(yī)用退熱貼、醫(yī)用產后寶等,研發(fā)實力雄厚,品質有保證!聯(lián)系電話:020-2868559

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