全國咨詢熱線：400-962-9277
18028664287
在全球化的今天，醫(yī)療器械的品質標準日益趨同，能夠通過國際權威機構的認證，不僅是產(chǎn)品進入國際市場的通行證，更是對其安全性和有效性的有力背書。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和歐盟的CE認證，是國際公認的醫(yī)療器械市場準入的嚴苛標準。獲得這兩項認證，意味著產(chǎn)品從設計研發(fā)、原材料、生產(chǎn)過程到質量控制體系都達到了國際先進水平。...
查看詳情
在進行超聲檢查時，患者的關注點往往集中在診斷結果上，但檢查過程中所使用耗材的安全性同樣不容忽視。醫(yī)用超聲耦合劑作為探頭與皮膚之間的“橋梁”，其成分直接關系到患者的即時舒適度和遠期健康。如果耦合劑中含有對人體有害的化學成分，即使是微量，長期或頻繁接觸也可能帶來潛在風險，如皮膚刺激、過敏反應，甚至更深層次的健康影響。...
查看詳情
醫(yī)用超聲耦合劑作為直接接觸人體的醫(yī)療耗材，其安全性是臨床應用中的首要考量。任何一個環(huán)節(jié)的疏忽，從原料的選取、配方的設計，到生產(chǎn)過程的控制、成品的檢驗，都可能埋下安全隱患，影響患者健康和診斷的準確性。因此，實現(xiàn)對產(chǎn)品全生命周期的質量把控，是生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療安全最鄭重的承諾。...
查看詳情
醫(yī)療器械的合規(guī)性是保障臨床安全和有效診療的生命線。隨著醫(yī)療技術的進步和監(jiān)管要求的提升，相關行業(yè)標準也在不斷更新。YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》作為我國醫(yī)藥行業(yè)針對此類產(chǎn)品的最新強制性標準，對耦合劑的各項性能指標、安全性要求等都做出了更為細致和嚴格的規(guī)定。遵循這一新規(guī)，是耦合劑生產(chǎn)企業(yè)履行主體責任、保障產(chǎn)品質量的必然要求。...
查看詳情
在超聲科，醫(yī)生的工作效率和操作體驗是影響日常診療質量的關鍵因素。醫(yī)用超聲耦合劑作為高頻使用的耗材，其性能不僅關系到成像質量，也直接影響醫(yī)生的操作順暢度。如果耦合劑鋪展性不佳或容易過快干燥，醫(yī)生在進行大范圍掃查或耗時較長的檢查時，就需要頻繁補充涂抹，這不僅打斷了操作連貫性，也增加了耗材用量和患者等待時間。...
查看詳情
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
佛山市平創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 備案號：粵ICP備16092276號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書：（粵）-非經(jīng)營性-2021-0350
電話：400-962-9277 郵箱：oc@pingchuangyl.com
廠址：廣東省佛山市順德區(qū)大良街道紅崗社區(qū)連杜大道紅崗段13號B棟
營銷中心：廣州市番禺區(qū)漢溪長隆時代E-PARK A1棟
粵公網(wǎng)安備 44060602002038號
手機官網(wǎng)
