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/17醫(yī)用超聲耦合劑作為超聲診斷中不可或缺的輔助材料,其選擇并非“一款通用走天下”那么簡單。根據臨床應用場景的差異,特別是對微生物控制要求的不同,耦合劑主要分為普通型、消毒型和無菌型三大類。不同醫(yī)療科室因其工作性質、檢查部位以及患者群體的特殊性,在選擇這三類耦合劑時必須有的放矢,以確保醫(yī)療安全與...
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/17醫(yī)用超聲耦合劑作為超聲檢查中不可或缺的輔助耗材,其包裝規(guī)格的選擇并非小事一樁,它直接關系到臨床使用的便捷性、經濟性、感染控制的嚴謹性以及庫存管理的效率。從社區(qū)的單體診所到區(qū)域醫(yī)療中心,再到大型綜合性醫(yī)院,不同規(guī)模和類型的醫(yī)療機構因其工作流程、患者流量、檢查類型以及對成本控制和無菌要求的側重...
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/17在全球醫(yī)療器械市場中,美國FDA認證和歐盟CE認證被譽為兩大“黃金標準”,它們不僅是產品進入北美和歐洲這兩大主流市場的強制性準入憑證,更是對產品安全性、有效性及生產質量管理體系達到國際先進水平的權威認可。
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/17在當前的中國醫(yī)療市場環(huán)境下,醫(yī)療器械和耗材產品想要成功進入醫(yī)院(尤其是公立醫(yī)院)的采購目錄,面臨著諸多挑戰(zhàn),“進院開發(fā)難”已成為許多生產企業(yè)和經銷商普遍面臨的困境。這既源于醫(yī)院對產品質量、安全性和性價比的嚴格要求,也與日趨規(guī)范和集中的招標采購制度密切相關。
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/17在中國醫(yī)療體系中,三甲醫(yī)院無疑代表著頂尖的醫(yī)療技術水平和最嚴苛的質量管理標準。一款醫(yī)療耗材,特別是像醫(yī)用超聲耦合劑這樣廣泛應用于各類臨床診斷的基礎產品,如果能夠獲得全國范圍內多達287家三甲醫(yī)院的共同認可并成為其采購目錄中的常備之選,這絕非偶然,其背后必然是產品在品質、安全、效能、合規(guī)性以及供...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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