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/16醫(yī)用超聲耦合劑的包裝規(guī)格看似小節(jié),實則關(guān)系到臨床使用的便捷性、經(jīng)濟性以及感染控制等多個方面。不同醫(yī)療場景、不同檢查項目、不同科室的使用習(xí)慣,對耦合劑的單次用量和包裝形式都有著差異化的需求。因此,提供從便攜小支到經(jīng)濟大瓶的多樣化包裝規(guī)格選擇,是耦合劑生產(chǎn)企業(yè)體現(xiàn)專業(yè)性和滿足市場精細化需求的重...
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/16超聲檢查技術(shù)在臨床應(yīng)用廣泛,根據(jù)檢查部位和目的的不同,對醫(yī)用超聲耦合劑的性能和無菌要求也各有側(cè)重。例如,常規(guī)的體表超聲檢查(如腹部、心臟、淺表器官等)通常使用普通型耦合劑即可滿足需求;而對于某些特定場景,如術(shù)中超聲或需要接觸破損皮膚、粘膜的檢查,則對耦合劑的消毒或無菌級別有更高要求;腔道超...
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/16在競爭激烈的醫(yī)療耗材市場,一款產(chǎn)品能夠獲得眾多中大型醫(yī)院的認(rèn)可并長期穩(wěn)定使用,絕非偶然。這背后必然是產(chǎn)品在質(zhì)量、安全性、性價比以及服務(wù)等多個維度上綜合實力的體現(xiàn)。全國已有287家中大型醫(yī)院,包括諸多聲名卓著的頂尖醫(yī)療機構(gòu)如廣東省人民醫(yī)院、南方醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、山東省立醫(yī)院等,都選擇了平之創(chuàng)品...
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/16在全球化的今天,醫(yī)療器械的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)日益趨同,能夠通過國際權(quán)威機構(gòu)的認(rèn)證,不僅是產(chǎn)品進入國際市場的通行證,更是對其安全性和有效性的有力背書。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐盟的CE認(rèn)證,是國際公認(rèn)的醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。獲得這兩項認(rèn)證,意味著產(chǎn)品從設(shè)計研發(fā)、原材料、生產(chǎn)過程到質(zhì)量控制體系...
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/16在進行超聲檢查時,患者的關(guān)注點往往集中在診斷結(jié)果上,但檢查過程中所使用耗材的安全性同樣不容忽視。醫(yī)用超聲耦合劑作為探頭與皮膚之間的“橋梁”,其成分直接關(guān)系到患者的即時舒適度和遠期健康。如果耦合劑中含有對人體有害的化學(xué)成分,即使是微量,長期或頻繁接觸也可能帶來潛在風(fēng)險,如皮膚刺激、過敏反應(yīng),...
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/16醫(yī)用超聲耦合劑作為直接接觸人體的醫(yī)療耗材,其安全性是臨床應(yīng)用中的首要考量。任何一個環(huán)節(jié)的疏忽,從原料的選取、配方的設(shè)計,到生產(chǎn)過程的控制、成品的檢驗,都可能埋下安全隱患,影響患者健康和診斷的準(zhǔn)確性。因此,實現(xiàn)對產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量把控,是生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療安全最鄭重的承諾。
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/16醫(yī)療器械的合規(guī)性是保障臨床安全和有效診療的生命線。隨著醫(yī)療技術(shù)的進步和監(jiān)管要求的提升,相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也在不斷更新。YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》作為我國醫(yī)藥行業(yè)針對此類產(chǎn)品的最新強制性標(biāo)準(zhǔn),對耦合劑的各項性能指標(biāo)、安全性要求等都做出了更為細致和嚴(yán)格的規(guī)定。遵循這一新規(guī),是耦合劑生產(chǎn)企業(yè)履行...
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/16在超聲科,醫(yī)生的工作效率和操作體驗是影響日常診療質(zhì)量的關(guān)鍵因素。醫(yī)用超聲耦合劑作為高頻使用的耗材,其性能不僅關(guān)系到成像質(zhì)量,也直接影響醫(yī)生的操作順暢度。如果耦合劑鋪展性不佳或容易過快干燥,醫(yī)生在進行大范圍掃查或耗時較長的檢查時,就需要頻繁補充涂抹,這不僅打斷了操作連貫性,也增加了耗材用量和...
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/16超聲檢查作為一種常見的醫(yī)學(xué)診斷手段,其過程的舒適度直接影響著患者的就醫(yī)體驗。檢查結(jié)束后,皮膚上殘留的耦合劑如果黏糊不清,難以擦拭,往往會給患者帶來不愉快的感受。黏膩感不僅讓人覺得不清爽,反復(fù)擦拭還可能刺激皮膚,導(dǎo)致發(fā)紅,甚至對于一些注重個人形象的患者來說,會造成一定的困擾。
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/13超聲探頭是超聲診斷設(shè)備中最為核心和精密的部分,其價格昂貴且對維護保養(yǎng)要求較高。探頭表面的聲窗(即與耦合劑接觸的部分)通常由特殊聲學(xué)材料制成,對化學(xué)物質(zhì)的侵蝕和物理磨損較為敏感。醫(yī)用超聲耦合劑作為與探頭長時間、高頻率接觸的介質(zhì),其成分的安全性不僅關(guān)乎患者,也直接影響探頭的使用壽命和性能。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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