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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)的強制實施,對醫(yī)院的醫(yī)用耦合劑庫存管理提出了新的要求。特別是對高風(fēng)險應(yīng)用場景(手術(shù)、腔道、粘膜、非完好皮膚)強制使用無菌型耦合劑的規(guī)定,意味著部分現(xiàn)有庫存的非無菌或消毒型耦合劑在高風(fēng)險科室已不再適用,需要進行清理,并制定符合新標(biāo)準(zhǔn)的無菌型新品入庫攻略...
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的強制執(zhí)行,為醫(yī)院醫(yī)用超聲耦合劑的采購工作帶來了新的挑戰(zhàn)和機遇。特別是標(biāo)準(zhǔn)中對無菌型耦合劑強制使用范圍的明確規(guī)定,要求醫(yī)院采購經(jīng)理必須調(diào)整策略,確保采購合規(guī)、高效、安全。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的頒布實施,其核心目標(biāo)是提升醫(yī)用超聲診療的患者安全水平。醫(yī)院作為標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行主體,必須將新標(biāo)準(zhǔn)的要求融入日常管理和臨床實踐中。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)用超聲耦合劑進行了明確分類,并重點規(guī)范了無菌型耦合劑在高風(fēng)險應(yīng)用場景的強制使用。雖然新標(biāo)準(zhǔn)強化了無菌型耦合劑的地位,但普通型和消毒型等非無菌型耦合劑仍有其適用范圍。醫(yī)院采購部門在采購非無菌型耦合劑時,必須了解新標(biāo)準(zhǔn)下的相關(guān)須知。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)的實施,直接觸及了醫(yī)院超聲科的日常工作。超聲科的醫(yī)護人員需要充分理解新標(biāo)準(zhǔn)帶來的變化,并據(jù)此調(diào)整工作流程和產(chǎn)品使用習(xí)慣。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的實施,為醫(yī)院超聲診療安全設(shè)定了新的行為準(zhǔn)則。作為一項強制性國家標(biāo)準(zhǔn),它從多個維度提升了對醫(yī)用超聲耦合劑的要求,是醫(yī)院必須深刻理解和執(zhí)行的超聲安全新規(guī)。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》作為國家強制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實施后,醫(yī)用無菌型耦合劑的地位得到了顯著提升。雖然并非所有超聲檢查都必須使用無菌型耦合劑,但在新標(biāo)準(zhǔn)的推動下,無菌型耦合劑正快速成為醫(yī)院在高感染風(fēng)險應(yīng)用場景下的強制性或首選產(chǎn)品。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》國家強制性新標(biāo)準(zhǔn)的最大影響之一,在于推動了部分臨床場景中耦合劑產(chǎn)品的強制替換。特別是高感染風(fēng)險應(yīng)用(手術(shù)、腔道、粘膜、非完好皮膚)必須使用無菌型耦合劑的規(guī)定,將引發(fā)醫(yī)院對現(xiàn)有非無菌和消毒型耦合劑的產(chǎn)品替換潮。醫(yī)院需要有策略地應(yīng)對這一變化。
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/12隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的實施,醫(yī)用耦合劑市場的格局正在發(fā)生深刻變化。其中一個重要的趨勢是,消毒型耦合劑在高風(fēng)險應(yīng)用場景中將逐漸“告別”超聲科,取而代之的是無菌型耦合劑。
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/122022年發(fā)布的YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn),作為國家強制性標(biāo)準(zhǔn),對醫(yī)用超聲耦合劑的分類、技術(shù)要求、測試方法以及適用范圍做出了更清晰、更嚴(yán)格的規(guī)定。這對醫(yī)院的采購工作產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響,成為醫(yī)院耗材采購部門必須深入了解和嚴(yán)格執(zhí)行的新規(guī)。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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