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平創(chuàng)醫(yī)療

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平創(chuàng)醫(yī)療
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
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    新政落地,非無菌耦合劑告別腔道、粘膜超聲檢查和診斷治療—平創(chuàng)醫(yī)療

    一項關(guān)乎醫(yī)療安全與臨床規(guī)范的重磅新政已正式落地!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家標(biāo)準(zhǔn)的全面實施,傳統(tǒng)非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑在特定臨床應(yīng)用中的“通行證”已被明確吊銷。根據(jù)新政規(guī)定,非無菌耦合劑必須徹底告別在所有涉及人體腔道和粘膜的超聲檢查、診斷及治療操作中的應(yīng)用。

  • 07

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    “通用”耦合劑成歷史,非無菌型僅守完好皮膚陣地—平創(chuàng)醫(yī)療

    曾幾何時,一款所謂的“通用型”耦合劑(通常指非無菌型)憑借其成本和便捷性,在臨床上占據(jù)了廣泛的應(yīng)用場景。然而,隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施,“通用”耦合劑的說法已成為歷史。非無菌型耦合劑的合規(guī)應(yīng)用范圍已被嚴(yán)格限定,僅能堅守在“完好皮膚”這一特定陣地。

  • 07

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    超聲室注意:耦合劑新標(biāo)準(zhǔn)下,舊習(xí)慣亟待改變—平創(chuàng)醫(yī)療

    致所有超聲室的同仁們,一項關(guān)乎我們?nèi)粘9ぷ饕?guī)范與患者安全的重要變革已經(jīng)來臨!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實施,我們過去在耦合劑選擇與使用上的一些“舊習(xí)慣”已不再適用,亟待改變。我們必須以全新的認(rèn)知和嚴(yán)格的執(zhí)行力,來適應(yīng)新標(biāo)準(zhǔn)的要求。

  • 07

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    院感警鐘為誰鳴?非無菌耦合劑使用邊界已劃定—平創(chuàng)醫(yī)療

    在超聲診斷領(lǐng)域,傳統(tǒng)非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑的不當(dāng)使用,長期以來都是一個潛在的院感風(fēng)險點。如今,隨著YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實施,非無菌耦合劑的合規(guī)使用邊界已被明確劃定,這無疑是對院感警鐘的有力回應(yīng)。

  • 07

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    一紙新令動市場,非無菌耦合劑用途大幅“縮水”—平創(chuàng)醫(yī)療

    “一紙新令動市場”,這正是YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實施后,對傳統(tǒng)非無菌型耦合劑市場最真實的寫照。這份具有里程碑意義的新標(biāo)準(zhǔn),以其前所未有的明確性和嚴(yán)格性,對非無菌耦合劑的臨床預(yù)期用途進(jìn)行了大刀闊斧的調(diào)整,導(dǎo)致其合規(guī)應(yīng)用場景大幅“縮水”,整個耦合劑市場的格局也隨之發(fā)生深...

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    耦合劑的正確選擇,直接關(guān)乎醫(yī)療安全與操作合規(guī)!—平創(chuàng)醫(yī)療

    在日常的超聲診斷工作中,醫(yī)用耦合劑似乎只是一個小小的輔助耗材,其選擇過程往往不被特別關(guān)注。然而,事實遠(yuǎn)非如此。耦合劑的正確選擇,絕非小事一樁,它直接關(guān)乎著醫(yī)療安全的核心利益與臨床操作的合規(guī)性底線,任何的疏忽或錯誤都可能帶來難以預(yù)料的后果。

  • 07

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    醫(yī)用耦合劑安全升級,實現(xiàn)醫(yī)患雙方的共同受益!—平創(chuàng)醫(yī)療

    當(dāng)前,隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實施,醫(yī)用耦合劑正在經(jīng)歷一場深刻的“安全升級”——從傳統(tǒng)非無菌產(chǎn)品在特定場景的廣泛應(yīng)用,轉(zhuǎn)向在高風(fēng)險操作中強(qiáng)制使用醫(yī)用無菌型耦合劑。這場升級,將最終實現(xiàn)醫(yī)患雙方的共同受益。

  • 07

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    非無菌耦合劑使用受限多,無菌型耦合劑已成臨床剛需!—平創(chuàng)醫(yī)療

    隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用受到了前所未有的嚴(yán)格限制,其應(yīng)用場景大幅“縮水”。與此同時,符合更高安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑,則憑借其在特定高風(fēng)險場景下的不可替代性,已然從過去的“高端選項”轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前的“臨床剛需”!

  • 07

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    耦合劑規(guī)范化使用,可以有效降低院內(nèi)交叉感染風(fēng)險!—平創(chuàng)醫(yī)療

    院內(nèi)交叉感染是全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),它不僅增加患者的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),延長住院時間,甚至可能危及生命。對于醫(yī)用超聲耦合劑這一廣泛應(yīng)用的輔料而言,其實行規(guī)范化使用,特別是推廣無菌產(chǎn)品在特定場景的應(yīng)用,可以非常有效地降低相關(guān)的院內(nèi)交叉感染風(fēng)險。

  • 07

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    新規(guī)守護(hù)患者健康,耦合劑選擇無菌型更為安心!—平創(chuàng)醫(yī)療

    YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實施,正是為了更好地守護(hù)患者健康,對超聲耦合劑的臨床應(yīng)用規(guī)范進(jìn)行了重要升級。在這項新規(guī)的指引下,當(dāng)面臨耦合劑的選擇時,特別是在涉及較高感染風(fēng)險的場景中,選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型產(chǎn)品,無疑能讓醫(yī)患雙方都更為安心。

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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!

2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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