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醫(yī)用超聲耦合劑這個(gè)在檢查中默默無(wú)聞的輔料，如果選擇和使用不當(dāng)，特別是傳統(tǒng)非無(wú)菌型產(chǎn)品在不適宜的場(chǎng)景下被濫用，就極有可能成為這樣一顆危險(xiǎn)的“定時(shí)炸彈”。因此，嚴(yán)格執(zhí)行非無(wú)菌耦合劑的使用限制，已是刻不容緩的當(dāng)務(wù)之急！...
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隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，對(duì)于涉及人體腔道和粘膜的超聲檢查操作，傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑已被國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)明確無(wú)誤地“判罰出局”，其在這些高風(fēng)險(xiǎn)、高敏感領(lǐng)域的使用權(quán)限已被徹底剝奪。...
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醫(yī)用超聲耦合劑作為臨床廣泛應(yīng)用的輔料，其選擇與使用是否合規(guī)，直接關(guān)系到院感防控的成敗。隨著YY/T 0299-2022國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，如果醫(yī)院在不適宜的場(chǎng)景下誤用了非無(wú)菌型耦合劑，不僅可能給患者帶來(lái)傷害，醫(yī)院自身也將因此承擔(dān)不可推卸的責(zé)任！...
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醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的一記政策“重錘”已然落下！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施與嚴(yán)格執(zhí)行，傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑的臨床使用范圍遭遇了前所未有的“腰斬”。這一重大調(diào)整，不僅深刻改變了耦合劑市場(chǎng)的格局，更對(duì)醫(yī)院的耗材管理和臨床操作規(guī)范提出了新的、更高的要求。...
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在高度緊張和精密的醫(yī)療工作中，任何一個(gè)看似微不足道的“小疏忽”都可能引發(fā)連鎖反應(yīng)，甚至釀成難以挽回的“大悲劇”。在超聲診斷這一常見環(huán)節(jié)中，醫(yī)用超聲耦合劑的選擇與使用，如果存在疏忽，就極有可能成為院內(nèi)感染（院感）的導(dǎo)火索，給患者帶來(lái)不必要的痛苦和傷害。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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