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/01每當(dāng)行業(yè)里出現(xiàn)一個(gè)有實(shí)力的新來(lái)者，都會(huì)引發(fā)大量關(guān)注。對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)而言，近日華為進(jìn)軍醫(yī)療器械的消息即如此。眾所周知的是，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)械產(chǎn)品主要以臨床進(jìn)院為渠道，這其中的水深水淺，恐怕華為在短期內(nèi)不太想去嘗試，雖然它已經(jīng)被國(guó)民封為電子通訊界研發(fā)制造的頭號(hào)代表。 實(shí)際上，華為對(duì)此回應(yīng)稱(chēng)，華為不可能...
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/012019年醫(yī)改新政出臺(tái)，超6000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消耗材加成！除此之外耗材集中采購(gòu)、跨地區(qū)聯(lián)合采購(gòu)范圍和規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大！ 醫(yī)保局負(fù)責(zé)！超600家醫(yī)療機(jī)構(gòu)要取消耗材加成 青海省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布《青海省2019年綜合醫(yī)改重點(diǎn)工作任務(wù)》的通知（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《2019年醫(yī)改任務(wù)》）。 其中明確提出：在鞏固取消藥品加...
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/29FDA局長(zhǎng)Scott Gottlieb博士和醫(yī)學(xué)設(shè)備中心和放射衛(wèi)生主任（CDRH ）Jeff Shuren近日發(fā)表了一份聲明關(guān)于改革FDA 510 (k)規(guī)定，讓FDA審批路徑能夠跟上快速發(fā)展的復(fù)雜技術(shù)。 510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請(qǐng)文件，目的是證明申請(qǐng)上市的器械與不受上市前批準(zhǔn)(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效，即為等價(jià)器械(sub...
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/29494.7億元，國(guó)藥控股首次公開(kāi)醫(yī)療器械板塊營(yíng)收，也是醫(yī)療器械流通巨頭“國(guó)藥器械”業(yè)務(wù)整合后的首份年度業(yè)績(jī)。 國(guó)藥控股首次公開(kāi)醫(yī)械業(yè)務(wù)收入 3月25日，港股上市公司國(guó)藥控股股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)藥控股”）發(fā)布2018年度（截至2018年12月31日止）業(yè)績(jī)公告。公告顯示，國(guó)藥控股及其附屬公司...
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/29為保證公眾用械安全，3月28日，國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)通知，要求進(jìn)一步加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。通知強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械的全程監(jiān)管，并明確了檢查重點(diǎn)、檢查方式等。 根據(jù)通知，檢查范圍覆蓋生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織對(duì)本行政區(qū)域無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī)：18922132539
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