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/27進(jìn)行超聲檢查時,涂抹在皮膚上的耦合劑是必不可少的。然而,不少患者在檢查后會抱怨耦合劑帶來的“黏膩感”,這種不適體驗(yàn)有時甚至?xí)绊懟颊邔z查本身的接受度。那么,這種黏膩感從何而來?我們又該如何選擇一款膚感更清爽的醫(yī)用耦合劑呢?
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/27超聲檢查作為一種廣泛應(yīng)用的無創(chuàng)診斷技術(shù),其過程中使用的醫(yī)用耦合劑,特別是醫(yī)用消毒耦合劑,在防止病原體傳播方面扮演著關(guān)鍵角色。其中,耦合劑的廣譜抗菌性,即其有效殺滅或抑制多種類型病原微生物的能力,是衡量其消毒效果的核心指標(biāo)之一。
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/27在醫(yī)學(xué)檢查中,醫(yī)用消毒耦合劑是超聲檢查不可或缺的輔助用品。然而,當(dāng)耦合劑冠以“消毒”二字時,不少患者會產(chǎn)生疑問:這類產(chǎn)品是否會對皮膚表面的正常菌群平衡造成影響呢?這是一個值得探討的問題,關(guān)乎患者的皮膚健康與使用體驗(yàn)。
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/27所有醫(yī)療從業(yè)者及相關(guān)機(jī)構(gòu)都必須正視YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》這一具有里程碑意義的新國家標(biāo)準(zhǔn)!該標(biāo)準(zhǔn)以其不容置疑的權(quán)威性和清晰條款,已明確將非無菌型耦合劑從非完好皮膚及各類腔道超聲檢查的應(yīng)用場景中徹底排除出去。任何忽視或違背這一規(guī)定的行為,都將直接觸碰合規(guī)的底線。
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/27隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家新標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用權(quán)限遭到了前所未有的大幅削減。這一變革直接導(dǎo)致了醫(yī)用無菌耦合劑必須全面接力,承擔(dān)起所有高風(fēng)險超聲場景下的應(yīng)用重任,以確?;颊甙踩团R床操作的合規(guī)性。
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,標(biāo)志著超聲耦合劑領(lǐng)域進(jìn)入了一個全新的“無菌優(yōu)先”時代。在這個轉(zhuǎn)型期,專業(yè)的耦合劑生產(chǎn)廠家扮演著至關(guān)重要的角色,他們不僅要提供合規(guī)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,更要積極助力醫(yī)院和經(jīng)銷商順利完成過渡。
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施,對傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應(yīng)用范圍施加了前所未有的嚴(yán)格限制。這一變化,正通過法規(guī)的強(qiáng)制力,從外部“倒逼”各級醫(yī)院加快其超聲耦合劑采購策略的升級換代,轉(zhuǎn)向更安全、更合規(guī)的醫(yī)用無菌型產(chǎn)品。
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施與嚴(yán)格執(zhí)行,為臨床操作的規(guī)范性與安全性劃設(shè)了清晰的界限。其中,對于涉及人體皮膚屏障受損的場景,如創(chuàng)口(無論是外傷性還是手術(shù)性)的超聲檢查,以及超聲引導(dǎo)下的穿刺活檢等操作,新標(biāo)準(zhǔn)已明確禁止使用非無菌型耦合劑。
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/27作為深耕醫(yī)用超聲耦合劑領(lǐng)域多年的生產(chǎn)廠家,我們密切關(guān)注并積極響應(yīng)YY/T 0299-2022新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。這一標(biāo)準(zhǔn)的出臺,標(biāo)志著行業(yè)向更高安全標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn)的關(guān)鍵一步。那么,為何在新標(biāo)準(zhǔn)下,醫(yī)用無菌耦合劑會成為越來越多臨床場景檢查的“標(biāo)配”呢?
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標(biāo)準(zhǔn)的頒布實(shí)施,為臨床超聲檢查的規(guī)范化和安全性設(shè)立了新的標(biāo)桿。在此,我們必須向所有臨床工作者發(fā)出鄭重風(fēng)險提示:嚴(yán)格遵守YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要,在不適宜的場景下誤用非無菌型耦合劑,可能導(dǎo)致極其嚴(yán)重的臨床后果和法律責(zé)任!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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