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/26在醫(yī)療器械領(lǐng)域,高安全性是產(chǎn)品的生命線,尤其對于直接接觸人體的醫(yī)用無菌耦合劑而言,其安全標(biāo)準(zhǔn)的打造更是重中之重。作為專業(yè)的耦合劑生產(chǎn)廠家,平創(chuàng)醫(yī)療通過一系列嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拇胧┖统掷m(xù)的品質(zhì)追求,精心打造出高安全性的無菌型耦合劑產(chǎn)品。
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/26在超聲檢查中,如果耦合劑選擇或使用不當(dāng),就可能導(dǎo)致“病從聲入”——即通過超聲探頭和耦合劑將病原體帶入患者體內(nèi)。醫(yī)用無菌耦合劑的推廣和應(yīng)用,正是為了杜絕此類風(fēng)險,全方位守護(hù)患者的檢查安全。
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/26高危超聲檢查,如術(shù)中探查、腔道診斷、新生兒評估以及對開放性創(chuàng)傷的檢查,對每一個環(huán)節(jié)的安全性都有著極致要求。無菌型耦合劑通過從源頭把控產(chǎn)品質(zhì)量,為這些高危檢查注入了寶貴的“安全基因”。
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/26交叉感染是醫(yī)療機構(gòu)面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)之一,它不僅增加患者痛苦、延長住院時間,還可能導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥甚至危及生命。在超聲檢查這一常見診療環(huán)節(jié)中,耦合劑若使用不當(dāng),也可能成為交叉感染的隱形推手。醫(yī)用無菌耦合劑的應(yīng)用,讓交叉感染的風(fēng)險在源頭無處遁形。
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/26在醫(yī)院感染預(yù)防與控制的持續(xù)戰(zhàn)役中,每一個微小的環(huán)節(jié)都可能成為防線的突破口或加固點。醫(yī)用超聲耦合劑雖小,但其使用方式卻直接關(guān)聯(lián)感染風(fēng)險。耦合劑生產(chǎn)廠家通過推出小支獨立無菌包裝的產(chǎn)品,,以“小支無菌”實現(xiàn)“大有安心”的目標(biāo)。
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/26YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》標(biāo)準(zhǔn)的頒布與實施,對整個超聲診斷領(lǐng)域產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。深度剖析這一標(biāo)準(zhǔn),我們可以清晰地認(rèn)識到醫(yī)用無菌耦合劑在特定臨床應(yīng)用中的合規(guī)性要求及其不可或缺的必要性,這對于規(guī)范臨床行為、保障患者安全具有里程碑意義。
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/26在醫(yī)用超聲耦合劑領(lǐng)域,藥監(jiān)局通過推動YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》標(biāo)準(zhǔn)的制定與實施,明確了向更高安全標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn)的方向。緊跟藥監(jiān)局的步伐,主動選擇和推廣使用醫(yī)用無菌耦合劑,是醫(yī)療機構(gòu)和從業(yè)者負(fù)責(zé)任的體現(xiàn)。
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/26YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》作為一項重要的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),其從推薦性向部分強制性要求的轉(zhuǎn)變,標(biāo)志著國家對醫(yī)療安全的監(jiān)管力度持續(xù)加強。隨著該標(biāo)準(zhǔn)的全面實施,無菌型耦合劑在特定臨床應(yīng)用中的關(guān)鍵地位日益凸顯,成為醫(yī)療機構(gòu)合規(guī)操作不可或缺的一環(huán)。
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/26隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》等超聲領(lǐng)域新規(guī)的全面正式實施與嚴(yán)格執(zhí)行,醫(yī)療機構(gòu)在相關(guān)耗材的選擇與管理上面臨著新的挑戰(zhàn)與機遇。在這一背景下,積極采用并規(guī)范使用醫(yī)用無菌耦合劑,無疑是醫(yī)院保障醫(yī)療安全、提升服務(wù)質(zhì)量、順應(yīng)政策導(dǎo)向的明智之舉。
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/26YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家標(biāo)準(zhǔn)的正式實施,標(biāo)志著我國對超聲耦合劑的監(jiān)管進(jìn)入了新的階段,其中對無菌耦合劑的使用提出了更為明確的要求,使其成為特定臨床場景下的合規(guī)首選。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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