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平創(chuàng)醫(yī)療

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平創(chuàng)醫(yī)療
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
YY/T 0299-2022新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施,非無菌耦合劑在創(chuàng)口、穿刺等場景已明令禁止!—平創(chuàng)醫(yī)療

YY/T 0299-2022新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施,非無菌耦合劑在創(chuàng)口、穿刺等場景已明令禁止!—平創(chuàng)醫(yī)療

YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施與嚴(yán)格執(zhí)行,為臨床操作的規(guī)范性與安全性劃設(shè)了清晰的界限。其中,對于涉及人體皮膚屏障受損的場景,如創(chuàng)口(無論是外傷性還是手術(shù)性)的超聲檢查,以及超聲引導(dǎo)下的穿刺活檢等操作,新標(biāo)準(zhǔn)已明確禁止使用非無菌型耦合劑。...

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耦合劑生產(chǎn)廠家詳解YY/T 0299-2022:為何醫(yī)用無菌耦合劑成多場景檢查的“標(biāo)配”?—平創(chuàng)醫(yī)療

耦合劑生產(chǎn)廠家詳解YY/T 0299-2022:為何醫(yī)用無菌耦合劑成多場景檢查的“標(biāo)配”?—平創(chuàng)醫(yī)療

作為深耕醫(yī)用超聲耦合劑領(lǐng)域多年的生產(chǎn)廠家,我們密切關(guān)注并積極響應(yīng)YY/T 0299-2022新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施。這一標(biāo)準(zhǔn)的出臺,標(biāo)志著行業(yè)向更高安全標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn)的關(guān)鍵一步。那么,為何在新標(biāo)準(zhǔn)下,醫(yī)用無菌耦合劑會成為越來越多臨床場景檢查的“標(biāo)配”呢?...

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臨床風(fēng)險(xiǎn)提示:嚴(yán)格遵守YY/T 0299-2022,誤用非無菌耦合劑后果嚴(yán)重!—平創(chuàng)醫(yī)療

臨床風(fēng)險(xiǎn)提示:嚴(yán)格遵守YY/T 0299-2022,誤用非無菌耦合劑后果嚴(yán)重!—平創(chuàng)醫(yī)療

YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標(biāo)準(zhǔn)的頒布實(shí)施,為臨床超聲檢查的規(guī)范化和安全性設(shè)立了新的標(biāo)桿。在此,我們必須向所有臨床工作者發(fā)出鄭重風(fēng)險(xiǎn)提示:嚴(yán)格遵守YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要,在不適宜的場景下誤用非無菌型耦合劑,可能導(dǎo)致極其嚴(yán)重的臨床后果和法律責(zé)任!...

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YY/T 0299-2022限制非無菌耦合劑使用,醫(yī)用無菌耦合劑市場迎來爆發(fā)期!—平創(chuàng)醫(yī)療

YY/T 0299-2022限制非無菌耦合劑使用,醫(yī)用無菌耦合劑市場迎來爆發(fā)期!—平創(chuàng)醫(yī)療

YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,對整個(gè)耦合劑市場格局產(chǎn)生了深遠(yuǎn)且直接的影響。其中,對非無菌型耦合劑使用范圍的嚴(yán)格限制,如同打開了潘多拉魔盒的另一面——為合規(guī)的醫(yī)用無菌耦合劑市場帶來了前所未有的爆發(fā)期。...

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YY/T 0299-2022的明確信號:非無菌耦合劑的“退場令”已下達(dá)!—平創(chuàng)醫(yī)療

YY/T 0299-2022的明確信號:非無菌耦合劑的“退場令”已下達(dá)!—平創(chuàng)醫(yī)療

YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標(biāo)準(zhǔn)的頒布與實(shí)施,在行業(yè)內(nèi)引起了強(qiáng)烈反響。該標(biāo)準(zhǔn)對耦合劑的分類、預(yù)期用途及技術(shù)要求進(jìn)行了全面規(guī)范,對于傳統(tǒng)非無菌型耦合劑而言,新標(biāo)準(zhǔn)釋放了一個(gè)極其明確的信號:在特定高風(fēng)險(xiǎn)臨床應(yīng)用領(lǐng)域,其“退場令”已然下達(dá)!...

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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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