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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)的實施，代表著醫(yī)用超聲耦合劑這一關(guān)鍵耗材的全面升級。醫(yī)院需要深刻理解新標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵，推動超聲耗材向更高質(zhì)量、更安全的方向發(fā)展。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)的實施，使得醫(yī)院在醫(yī)用超聲耦合劑采購中面臨新的風(fēng)險點，主要是采購不合規(guī)產(chǎn)品或產(chǎn)品使用不當(dāng)帶來的患者安全風(fēng)險和合規(guī)風(fēng)險。因此，醫(yī)院必須采取有效措施規(guī)避這些風(fēng)險。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制執(zhí)行，正在推動醫(yī)院醫(yī)用耦合劑采購向高品質(zhì)、高安全性的產(chǎn)品轉(zhuǎn)型。特別是無菌型耦合劑在高風(fēng)險場景的強(qiáng)制使用，為醫(yī)院采購提供了“新選擇”，但這種選擇更多是基于合規(guī)和安全的必然要求。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制執(zhí)行，要求醫(yī)院不僅僅在采購環(huán)節(jié)，而是在整個醫(yī)用耦合劑的生命周期管理中，都要確保其合規(guī)性。這是一個系統(tǒng)性的工程，需要醫(yī)院各部門協(xié)同努力。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制執(zhí)行，使得醫(yī)用超聲耦合劑的合規(guī)性檢查成為醫(yī)院采購流程中必不可少的一環(huán)。采購部門需要建立一套有效的合規(guī)性檢查機(jī)制，確保采購的產(chǎn)品完全符合國家法規(guī)和最新標(biāo)準(zhǔn)的要求。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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