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隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的利劍出鞘，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑在多個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)臨床應(yīng)用“陣地”上已然“失守”，其使用權(quán)限被嚴(yán)格限制。而肩負(fù)著更高安全使命的醫(yī)用無菌型耦合劑，正全面接管這些關(guān)鍵領(lǐng)域，成為保障患者安全、確保臨床合規(guī)的中堅(jiān)力量。...
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致各級醫(yī)院管理者及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，為醫(yī)用耦合劑的臨床應(yīng)用設(shè)定了新的合規(guī)基準(zhǔn)。為了確保醫(yī)療質(zhì)量與患者安全，避免潛在的法律風(fēng)險(xiǎn)，我們強(qiáng)烈建議各醫(yī)院立即開展一次針對耦合劑使用的專項(xiàng)合規(guī)自查...
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致各級醫(yī)院及臨床科室：請注意，隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，傳統(tǒng)非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑的“適用范圍說明書”已被國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大更新和嚴(yán)格限定。醫(yī)院的管理者、采購部門及臨床一線醫(yī)務(wù)人員，都必須及時(shí)“查收”并深刻理解這一重要變化，以確保臨床實(shí)踐的合規(guī)性與患者安全。...
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致各級醫(yī)院超聲科同仁：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，對我們的日常工作流程和耗材選擇提出了新的、更高的要求。深入學(xué)習(xí)并嚴(yán)格執(zhí)行這一新標(biāo)準(zhǔn)，特別是正確理解和選用醫(yī)用無菌耦合劑，已成為我們超聲科每一位成員的“必修課”，直接關(guān)系到臨床操作的合規(guī)性與患者安全。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，為醫(yī)院的臨床操作和耗材管理劃設(shè)了清晰的合規(guī)“紅線”。為了避免不必要的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和法律糾紛，醫(yī)院必須高度警惕，嚴(yán)格遵守新標(biāo)規(guī)定，尤其要杜絕將非無菌型耦合劑錯(cuò)誤地應(yīng)用于新生兒超聲檢查和各類腔道超聲檢查，以免“踩雷”。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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