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醫(yī)用超聲耦合劑市場正經(jīng)歷一場前所未有的深刻“分化”！隨著YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的市場地位和應(yīng)用范圍受到嚴(yán)格限制，被迫“退守”至特定領(lǐng)域；與此同時，符合更高安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑則憑借其法規(guī)優(yōu)勢和臨床需求，正以前所未有的勢頭“高歌猛進(jìn)”，成為市場增長的新引擎。...
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各位醫(yī)療耗材經(jīng)銷商朋友們，YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實施，正深刻地改變著耦合劑市場的需求結(jié)構(gòu)。以往的選品邏輯可能已不再適用，那么在新規(guī)之下，哪種耦合劑才是市場真正需要的？...
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在醫(yī)用超聲耦合劑的發(fā)展歷程中，傳統(tǒng)非無菌型產(chǎn)品曾因其成本優(yōu)勢而占據(jù)市場主導(dǎo)，經(jīng)歷過一段“黃金時代”。然而，隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步以及國家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的日益完善，特別是YY/T 0299-2022新標(biāo)準(zhǔn)的全面實施，非無菌耦合劑的“黃金時代”已然宣告落幕。...
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致各級醫(yī)院管理者及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的頒布與實施，對醫(yī)用耦合劑的分類及其臨床應(yīng)用提出了前所未有的明確要求。為了有效避免潛在的合規(guī)風(fēng)險，保障患者的根本利益，醫(yī)院必須嚴(yán)格執(zhí)行耦合劑的新分類標(biāo)準(zhǔn)，確保在正確的場景使用正確類型的產(chǎn)品。...
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請各級醫(yī)院及臨床科室注意，醫(yī)用超聲耦合劑的臨床應(yīng)用規(guī)則已發(fā)生重大變化！隨著YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的“適用邊界”已被國家標(biāo)準(zhǔn)重新描繪和嚴(yán)格限定。醫(yī)院的臨床應(yīng)用策略必須緊跟這一變化，及時更新內(nèi)部規(guī)范和操作流程，以確保合規(guī)性與患者安全。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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